CLINOps Polska obejmuje zakresem swoich obowiązków i zainteresowań następujące działalności: 1. Zarządzanie badaniami klinicznymi - produktów lecznicznych i wyrobów medycznych. 2. Zarządzanie dokumentacją kliniczną - Trial File Management, przechowywanie w trakcie badania i po jego zakończeniu. 3. Prowadzenie szkoleń i działanie zgodnie z zasadami ICH GCP oraz prawem lokalnym. 4. Prowadzenie start-upu badań klinicznych - wybór ośrodków - feasibility, uzyskanie opinii Prezesa Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych oraz z wybranej komisji bioetycznej. 5. Project Management badań klinicznych - przygotowanie budżetów, zmian do budżetów w trakcie badania klinicznego. 6. Prowadzi usługi zarządzania zwrotem kosztów podróży/noclegów pacjentów dla firm farmaceutycznych/CRO. 7. Wynajem sprzętu laboratoryjnego, np. wirówek, lodówek, itp. |
 | |
|
|